PEmbagian Jamu

PEMBAGIAN JAMU

Jamu adalah pengobatan tradisional di Indonesia dan merupakan salah satu kekayaan budaya yang dimiliki bangsa ini di bidang kesehatan. Di Indonesia sendiri sudah banyak Industri Jamu, nama-nama seperti Sido Muncul, Deltomed, Borobudur produknya sudah banyak beredar di masyarakat, belum lagi kini Industri farmasi juga mulai melirik dan bahkan sudah mengeluarkan produk jamunya, seperti Phapros, DExa MEdica, Konimex dll.

Dibutuhkan usaha keras agar Industri Jamu di Indonesia berkembang, maju dan lebih mendapatkan tempat di masyarakat. Selain factor eksternal (seperti produk competitor, kondisi ekonomi, peraturan pemerintah yang berlaku dll) faktor internal berperan penting dalam perkembangan suatu industri. Khusus industri Jamu dari pemerintah mensyaratkan CPOTB sebagai persyaratan dasar bagi Industri Jamu, namun suatu Industri Jamu hendaklah (memakai istilah dalam CPOTB :) ) tidak hanya mempunyai CPOTB sebagai penjamin kualitas produk yang dihasilkan, namun juga memiiki standar yang lain seperti ISO, Halal dll.

Menurut Peraturan Menteri KEsehatan Republik Indonesia Nomor: 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi JAmu dalam PEnelitian Berbasis Pelayanan KEsehatan, jamu adalah obat tradisional Indonesia, sedangkan pengertian Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat.

Berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan MAkanan RI nomor: HK.00.05.4.2411 tahun 2004 tentang KEtentuan Pokok Pengelompokan dan Penandaan Obat BAhan Alam Indonesia, berdasarkan cara pembuatan serta jenis klaim penggunaan dan tingkat pembuktian khasiat, Obat BAhan Alam Indonesia dikelompokkan menjadi:

1. JAmu

2. Obat Herbal Terstandar

3. Fitofarmaka

Sedangkan yang disebut dengan Obat BAhan Alam Indonesia adalah Obat BAhan Alam yang DIPRODUKSI di Indonesia. Jadi menurut peraturan ini, jika ada suatu produk herbal yang TIDAK DIPRODUKSI di Indonesia TIDAK BISA DISEBUT sebagai JAMU, OBAT HERBAL TERSTANDAR atau FITOFARMAKA.

1. JAmu

Jamu harus bisa memenuhi kriteria:

   a. Aman sesuai persyaratan yang sudah ditetapkan

   b. Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris

   c. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

Jenis klaim penggunaan sesuai dengan jenis pembuktian tradisional dan tingkat pembuktiannya, yaitu tingkat pembuktian umum dan medium.

2. Obat Herbal Terstandar

Obat Herbal Terstandar harus memenuhi kriteria:

   a. Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan

   b. Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/pra klinik

   c. TElah dilakukan standardisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi.

   d. MEmenuhi persyaratan mutu yang berlaku

Jenis klaim penggunaan sesuai dengan tingkat pembuktian yaitu tingkat pembuktian umum dan medium

3. Fitofarmaka

Fitofarmaka harus memenuhi kriteria:

   a. Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan;

   b. Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji klinik;

   c. Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam

       produk jadi;

   d. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.

Jenis klaim penggunaan sesuai dengan tingkat pembuktian medium dan tinggi.

Uji Praklinis: Uji yang dilakukan pada hewan percobaan

Uji Klinis : Uji yang dilakukan pada manusia

Berikut adalah Logo untuk masing-masing Obat Bahan Alam Indonesia